Стелара отзывы и цена

Уколы Стелара (Ustekinumab) для лечения псориаза. Что говорят пациенты



Пациентам, страдающим псориазом, дерматологи назначают разнообразные средства. Это мази и таблетки, кремы и спреи, шампуни и инъекции для внутримышечного введения.

Оглавление:

Уколы от псориаза Стелара как лекарственное средство врачи прописывают при умеренной и тяжелой форме заболевания, если другие способы лечения не принесли ощутимого результата.

Stelara: фармакологические особенности препарата

Стелара – это препарат из группы человеческих моноклональных антител. Другое название – Устекинумаб.

Он относится к иммунодепрессантам. Медикамент угнетает активность двух видов белков, провоцирующих бесконтрольное деление кожных клеток. Выпускают его в форме раствора, который запечатан в специальные шприцы или флаконы объёмом 0.5 — 1 мл.

Состав уколов Стелара представлен несколькими веществами:



Уколы с устекинумабом хороши тем, что они напрямую затрагивают гистологические процессы и оздоравливают организм изнутри. В комплексе вещества корректируют работу иммунной системы, налаживают обмен веществ и способствуют устранению внешних признаков псориаза. Даже одна инъекция несет больному существенное облегчение:

  • Исчезает зуд.
  • Спадает воспаление.
  • Кожные покровы меньше шелушатся.
  • Успокаивается нервная система и нормализуется сон.

Клиническая эффективность препарата Stelara обусловлена связыванием Интерлейкинов №№ 12 и 23, а также нарушением синтеза цитокинов, запускающих механизм развития бляшечного псориаза и псориатического артрита.

Основные показания к лечению Стеларой

Моноклональное антитело «Стелара» пациентам вводят при наличии следующих показаний:

  • Бляшечный тип псориаза, протекающий у больных старше 18 лет в тяжелой и среднетяжелой стадии.
  • Артрит псориатический, диагностированный у совершеннолетних лиц.

Противопоказаниями к инъекционному лечению иммунодепрессантом Stelara являются:

  • Беременность.
  • Туберкулез.
  • Возраст младше 18 лет.
  • Период грудного вскармливания.
  • Острое течение тяжелых инфекционных патологий.
  • Онкологические новообразования злокачественного характера.
  • Повышенная чувствительность к составным компонентам моноклонального антитела.

Пациентам пожилого возраста и людям, склонным к рецидивам паразитарно-инфекционных заболеваний, Стелару назначают с осторожностью. Усиленному контролю подлежат пациенты, организм которых переносит вирусное, бактериальное или грибковое поражение.



Как колоть инъекции Стелары: инструкция

Разовая дозировка Стелары от псориаза составляет 45 мг. После введения первой инъекции отсчитывают 4 недели и делают 2 укол. Впоследствии препарат колят каждые 12 недель. Крупным пациентам, вес которых превышает 100 кг, лечебную дозировку назначают двойную – 90 мг.

Распишем принцип постановки инъекций Стелары в виде инструкции.

  • Шприц с препаратом изымают из картона и осматривают на предмет целостности. Держат инструмент в направлении «от себя».
  • Чистыми руками место укола обрабатывают ватным тампоном, заранее смоченным в антисептическом растворе.
  • С иглы снимают колпачок. Если внутри шприца просматривается воздушный пузырек, а на кончике иголки виднеется капля лекарства, избавляться от них не нужно. Инструкция-распечатка, приложенная к уколу со Стеларой, это допускает.
  • Подготовленный участок кожи зажимают большим и указательным пальцем и вводят иглу в образовавшуюся между ними кожную складку, после чего неспешно опускают поршень. При пустом шприце кожу отпускают и осторожно вынимают иглу. Если убрать палец с поршня, иголка самостоятельно войдет в корпус инструмента.
  • Свежий, смоченный антисептиком тампон прикладывают к месту укола на несколько секунд без растирания кожи. Зону инъекции можно прикрыть пластырем.
  • Использованный шприц утилизируют.

При введении двойной дозировки уколы ставят последовательно, используя 2 шприца с препаратом. Вторую инъекцию делают вслед за первой, но в другую область тела. Уколы рекомендуется колоть в область живота, верхнюю часть бедра, плечо или ягодицу. Кожа должна быть свободной от псориазных высыпаний.

Первые инъекции с устекинумабом обязательно нужно сделать в медучреждении. В дальнейшем по согласованию с врачом больной может делать уколы самостоятельно, если ему знакома техника введения подкожных инъекций.

Встряхивать уколы Стелары запрещено. Если по незнанию или неосторожности шприц подвергался встряхиванию, его не используют.



Стелара при псориазе: цена, аналоги, отзывы

По механизму фармакологического воздействия и степени лечебной эффективности Стелара не имеет аналогов. Сходными препаратами являются только иммунодепрессантные средства, например, Ремикейд, который также относится к моноклональным антителам. Цена инъекционного препарата от псориаза высока – один укол Стелары обходится в 230 – 260 тыс. рублей.

Несмотря на высокую стоимость иммунодепрессанта Стелара, его эффективность при псориазе уже оценили многие пациенты, некоторые из них оставили отзывы.

Мой муж проходит исследовательское лечение в обычной группе (не плацебо) препаратом Устекинумаб (Стелара). Уже 12-я неделя. Не просто нет улучшения, вообще ничего не меняется, даже на псориаз никак не подействовал. Уже намекнули, что скорее всего снимут с программы. Очень удивлены. Так надеялись на чудо!

Источник: http://kozhnyi.ru/psoriaz/stelara-otzyvy-pri-psoriaze.html

Стелара при псориазе

Стелара при псориазе положительно зарекомендовала себя среди всех препаратов, применяемых при этом заболевании. Отзывы на уколы Стелара при псориазе демонстрируют его высокую эффективность у пациентов с различными формами заболевания.



Уколы от псориаза Стелара

Уколы Стелара от псориаза представляет собой раствор для инъекций светло-желтого или белого цвета. Допускается присутствие в растворе белковых частиц. Основное действующее вещество препарата – устекинумаб. Оно представляет собой моноклональные антитела при псориазе, схожие на собственные человеческие антитела. Препарат обладает иммунодепрессивным средством. Принцип его действия основан на угнетении выработки организмом белков, которые стимулируют образование клеток кожи и провоцируют воспалительный процесс.

Показания для применения Стелара при псориазе – умеренные и тяжелые формы заболевания. Производитель в инструкции отмечает, что лечение бляшечного псориаза препаратом Стелара – основное показание к применению средства.

Стелара при псориазе имеет противопоказания. Препарат нельзя принимать тем пациентам, которые страдают повышенной чувствительностью к устекинумабу, имеют тяжелые активные формы инфекционных заболеваний, больны онкологическими болезнями. Также запрещена Стелара Устекинумаб беременным женщинам и детям до 18 лет.

Стелара имеет сертификат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, поэтому его применение на территории России разрешено.

Стелара при псориазе: отзывы

Стелара на форуме больных псориазом активно обсуждается уже несколько лет. Отзывы на уколы Стелара при псориазе в большинстве случаев положительны:


  • Александр, 46 лет, Москва. Несколько лет назад врачи поставили диагноз вульгарный псориаз, который возник по причине метаболических изменений в организме. Лечившись многими препаратами, я не мог добиться длительной ремиссии. После инъекции Стелара стали заметны существенные улучшения. Состояние кожи на видимых частях тела быстро улучшилось, благодаря чему я перестал комплексовать на работе. Существенно снизился кожный зуд, я могу нормально спать, меня больше не раздражает одежда. Считаю, что Стелара отлично справляется с псориазом – уже более года я не применяю других препаратов от псориаза.
  • Ирина, 25 лет, Киев. Псориазом болею с детства. Раствор Стелара посоветовала мой врач-дерматолог. Купила препарат недавно, уколы делала только два раза, поэтому определенного ничего сказать не могу. Существенных улучшений еще нет, но врач сказала, что необходимо сделать хотя бы пять инъекций. Буду надеяться, что именно Стелара поможет мне избавиться от болезни.
  • Георгий, 43 года, Новосибирск. Препарат Стелара купил в прошлом году. Всего за 6 инъекций мой давно мучивший меня псориаз практически исчез. Конечно, следы на коже видны, но на ней уже нет этих ужасных корок, воспаленных участков, раздражения. Я благодарен своему врачу, который посоветовал купить Стелару. Эти инъекции стали для меня настоящим спасением, ведь более двадцати лет я не мог избавиться от псориаза.
  • Елена, 21 год, Санкт-Петербург. Псориазом страдаю последние семь лет. Родители прикладывали все усилия, чтобы вылечить меня от псориаза, но особых успехов я не замечала – при незначительной ремиссии заболевание одолевало вновь. Описание Стелары нашла на форуме больных псориазом, на котором я недавно зарегистрировалась. Поскольку отзывы положительные, я тоже заказала Стелару. Пока сделана одна инъекция, буду смотреть на дальнейшую динамику. Очень хотелось бы избавиться от заболевания как можно быстрее.
  • Игорь, 35 лет, Екатеринбург. Препаратом Стелара от псориаза пользовался по рекомендациям врача. К хвалебным отзывам присоединиться не могу, поскольку Стелара не дала ожидаемого эффекта, буду искать другие препараты для лечения.
  • Оксана, 54 года, Нижний Новгород. Псориаз у меня обострился на фоне климакса. Раньше меня болезнь так не донимала, поэтому я смотрела на лечение сквозь пальцы и не старалась что-либо делать. Но последние годы были просто ужасными – все симптомы усилились в разы, а привычные препараты уже не справлялись с заболеванием. Муж нашел в интернете препарат Стелара, решила попробовать и не зря. Именно со Стелара я практически избавилась от псориаза. Теперь жалею, что не воспользовалась им раньше и мучилась столько лет.

Стелара: инструкция по применению при псориазе

Инструкция по применения Стелара сообщает, что существенные улучшения можно заметить уже к 28 неделе использования средства. Если к этому времени симптоматика заболевания не ослабится, врач рассмотрит вопрос, применять уколы Стелара при псориазе или нет – возможно, понадобится сменить лекарственное средство.

Первая инъекция препарата 45 мг вводится на фоне относительного здоровья пациента. Он не должен болеть простудой, тяжелыми хроническими инфекциями, женщинам необходимо предохраняться от беременности. Вторая инъекция препарат делается через четыре недели, а следующие уколы от псориаза делают каждые двенадцать недель.

Препарат Стелара: аналоги

Поскольку купить уколы от псориаза Стелара имеют возможность не все, пациентов интересуют аналоги Стелара – такие препараты, как правило, стоят намного дешевле. Среди аналогов врачи могут посоветовать препараты Иларис, Зенапакс, Дермафлуцин, Гламетазон, Ремикейд. Эффективен и Метотрексат при псориазе, но он также ослабляет иммунитет.

Уколы Стелара: цена и где купить

Цена на уколы от псориаза Стелара довольно высока по сравнению с другими препаратами. Цена в России на Стелара колеблется в районе 180 тыс. руб. за флакон, а купить Стелара в Украине можно в среднем за 70 тыс. грн. Цена Стелара в Москве может существенно отличаться. Есть аптеки Москвы в которых стоимость Стелара доходит до 228 тыс. руб. С целью экономии препарат можно заказывать в интернет-аптеках.

Все фото Стелара при псориазе

Еще кое-что интересное:

Форум и отзывы:

Это самые дорогие уколы от псориаза которые мне выписал врач, решаюсь пока.

Источник: http://www.psoriazo.ru/stelara-otzyvy-pri-psoriaze.html

Стелара

Сообщить о поступлении?

Стелара инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения

Состав

    1 флакон (0.5 мл) содержит устекинумаб 45 мг

Фармакологическое действие

Стелара оказывает иммунодепрессивное действие. Применение препарата Стелара приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. Устекинумаб не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови. Анализ мРНК (матричной РНК), выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 нед лечения, показал, что применение препарата Стелара приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа, интерферон-гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8.

Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения. Клинический эффект (улучшение по шкале оценки площади и тяжести псориаза PASI — индекс площади и тяжести псориаза), по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У больных с лучшим результатом по шкале PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля больных, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.



Стелара, показания к применению

Лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза.

Противопоказания

  • тяжелая гиперчувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата;
  • серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;
  • злокачественные новообразования;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • беременность и лактация.

С осторожностью: хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

Способ применения и дозы

П/к, пациентам старше 18 лет.

Рекомендованная доза — 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 нед спустя после первого применения, затем каждые 12 нед.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.



При неэффективности терапии в течение 28 нед рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 нед выражена недостаточно, следует увеличивать дозу препарата до 90 мг каждые 12 нед. В случае, если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 нед.

Возобновление лечения. Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 нед спустя после первого применения, а затем каждые 12 нед — было так же эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Применение у пожилых больных (старше 65 лет). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. В ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

Применение у детей. Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение при почечной и печеночной недостаточности. Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.



Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе изучения препарата животным вводили дозу, в 45 раз превышающую рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставания в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Рекомендуется избегать применения препарата при беременности и использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение 15 нед после лечения препаратом.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после попадания в организм новорожденного. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком у кормящих женщин и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом

Побочные действия

Наиболее серьезными побочными явлениями при лечении препаратом Стелара были злокачественные новообразования и серьезные инфекции.



Наиболее частыми неблагоприятными явлениями (>10%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе были назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Инфекции: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; часто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожной жировой клетчатки; нечасто — опоясывающий герпес.

В контролируемых исследованиях у больных с псориазом частота инфекции, в т.ч. серьезной инфекции, при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекций — соответственно 1,39 и 1,21 случая на человек/год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0,01 (5/407) и 0,02 (3/177) случая на человек/год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 1,24 (24/2251) случая на человек/год лечения. Случаи возникновения серьезной инфекции включали воспаление подкожной жировой клетчатки, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмонию и инфекции мочевыводящих путей.



Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани, заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине.



Общие расстройства и реакции в месте введения: часто — усталость, эритема в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияние, раздражение).

Злокачественные опухоли. В клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0,25 (1/406) и 0,57 (1/177) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0,74 (3/406) и 1,13 (2/176) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома in situ. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0,61 (41/6770) случаев на 100 человек/год.

Реакции гиперчувствительности: в клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдалась менее чем у 2% больных.



Иммуногенность: примерно у 5% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном применении препарата Стелара

Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия на людях не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Cтелара препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.



Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид, взаимодействие не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Стелара»

Выбранные Вами препараты

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили дозы до 4,5 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.



Лечение: в случае передозировки рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать, не встряхивать).

Срок годности

Последние отзывы о Стелара

стелара хороший препарат,но только пока его принимаешь.после его отмены все возвращается и псориаз и артрит.

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N«О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.



Источник: http://www.piluli.ru/product/stelara

Стелара: описание препарата для лечения псориаза, инструкция и цена

Перелистывая страницы интернета, часто можно встретить медицинский термин «псориаз». Что это за болезнь? Посмотрев фотографии людей, страдающих от этого заболевания, можно увидеть красную воспаленную кожу, трещины и ногти, которые слоятся и ломаются.

Возникает желание таких людей пожалеть и как-то помочь. Тем более что вопиющий крик о помощи при таком заболевании заполняет многие социальные сети. В этой статье пойдёт речь о препарате «Стелара», помогающего при псориазе, представлены отзывы людей, решивших проблему качественно.

Небольшая справка

Псориаз, или лишай, дерматоз — неинфекционное хроническое заболевание, которое имеет локализацию воспаления на коже. При псориазе кожа покрывается красными пятнами, которые, сливаясь между собой, образуют бляшки, утолщения.

На фоне воспаления кожи в разных местах, особенно на суставах, ногтях, волосяной поверхности головы, возникает сильный зуд и даже боль. Это состояние причиняет большой дискомфорт и трудности в социальной адаптации.



Врачи предполагают аутоиммунную природу этого заболевания, генетическую предрасположенность, нарушения в работе эндокринной системы, нарушения обмена веществ и нервные расстройства, особенно стресс. Именно все эти составные способствуют возникновению псориаза.

Заболевание медленно прогрессирует, а адекватная лечебная помощь просто повышает на время качество жизни, но не всегда дает положительные результаты относительно стопроцентного излечения.

Для того чтобы жить полноценной жизнью, в обязательном порядке надо пройти полное медицинское обследование, и только с помощью опытных квалифицированных специалистов решать проблемы псориаза.

Лечение

При псориатическом заболевании необходима комплексная терапия, которая включает курс приема препаратов внутрь, местное поверхностное лечение кожи, инъекции, физиотерапия и санаторно-курортное лечение.

Наиболее эффективными являются уколы. Инъекции можно разделить на несколько групп, которые:


  • улучшают работу печени («Гептор»);
  • снимают кожные проявления аллергии («Тавегил»);
  • активизируют работу иммунной системы («Пирогенал»);
  • стабилизируют иммунную и нервную системы («Хумира»).

Уколы можно делать в стационарных и домашних условиях, ведь при регулярном их применении снимается воспалительный процесс и отек, убирается жжение и зуд. А, значит, можно добиться длительной ремиссии.

При обострении можно также принимать седативные медпрепараты («Зиртек», «Супрастин», «Диазолин»); такие ферменты как «Фестал» и «Креон» (защита пищеварительного тракта), а для защиты работы печени – «Эссенциале» или «Карсил». Для выведения токсинов – «Энтеросгель» и его аналоги.

Удивительную и действенную практику в лечении этого серьезного заболевания предложили швейцарские фармацевты. В 2009 году фармацевтической компанией Janssen Biotech Inc был разработан уникальный препарат, который при лечении давал длительную ремиссию. Его назвали «Stelara» или «Устекинумаб».

Лекарство относится к наиболее действенным и эффективным по лечению псориаза. Принадлежит к фармакологической группе иммунодепрессантов.

Лекарственная форма и состав

Производится в виде бесцветного или немного желтоватого с белыми вкраплениями стерильного раствора для подкожного введения (шприц UltraSafe Passive по 1,0 мл или 0.5 мл).



В состав препарата входит устекинумаб (45мг) и вспомогательные вещества: 38 мг сахарозы; 0.5 мг L-гистидина; 0.02 полисорбата; 0.5 мл воды.

Очень важно принять к сведению:

  1. В составе нет консервированных добавок, поэтому срок хранения 1.5 — 2 года и после истечения указанного периода лекарство использовать нельзя. Сберегать препарат необходимо при температуре не выше 8 градусов, не замораживать;
  2. Лекарство запрещено с чем-либо перемешивать и важно использовать только шприц, который прилагается к нему. Если вводится увеличенная доза, необходимо использовать два шприца;
  3. Ни в коем случае ампулу не встряхивать, поскольку нарушается его структура.

Показания к применению

Лекарство назначается при бляшечном псориазе средней и тяжелой форме развития; псориатрическом артрите.

Лечебный курс рассчитан на 5 инъекций на протяжении года, в более тяжелых случаях — каждые два месяца. Начинать инъекции необходимо с дозировки по 0.5мл.

Его применение способствует:

  • снятию воспалительного процесса;
  • замедлению процесса концентрации цитокинов;
  • нормализации иммунного содержания клеток в плазме крови;
  • нейтрализации аллергической реакции и разрастания клеток ткани;
  • избавляет не только от псориаза, но и от артритов.

Противопоказания

Существуют ограничения по использованию «Стелары»:

  • индивидуальная непереносимость основного и вспомогательного компонентов;
  • наличие инфекционных заболеваний в стадии обострения;
  • любая форма туберкулеза;
  • нарушение работы печени и выделительной функции почек;
  • онкологические заболевания;
  • дети до 18 лет;
  • лактация и беременность.

Передозировка

Сопровождается такими нарушениями:

  • головная боль и головокружение, усталость;
  • иногда боль в горле и заложенность носа;
  • диарея и рвота;
  • редко подкожный зуд;
  • боль в спине.

На месте введения может наблюдаться небольшая припухлость, гематома. Врачи говорят о связи приема лекарства и предрасположенности к возникновению рака крови.

Инструкция

Важно соблюдать правила по использованию «Стелары»:

  1. Перед открытием препарата важно сравнить срок годности на шприце — ампуле и на упаковке.
  2. Вымыть руки мылом. Снять колпачок с иголки. В некоторых случаях на кончике иглы может появиться капелька жидкости – это не страшно.
  3. Обработать место введения шприца спиртом и сформировать кожную складку.
  4. Не встряхивая шприц, медленно ввести препарат под кожу. Лучше вводить в бедренную часть или в кожную складку на животе, в крайних случаях – в ягодицу или плечо.
  5. Также медленно вынуть иголку и место после введения обработать антисептиком.

Аналоги и отзывы

По лечебным свойствам аналогов «Стелары» просто нет. Но некоторые заменители, такие как «Имунофан», «Лостерин», «Бефунгин», «Акридерм гента», «Фосфоглив», «Скин-кап», «Сульфодекортэм», «Кремген» оказывают хорошее фармакологическое воздействие.

Они отличаются от «Стелары» по цене, хотя она имеет положительную динамику в сторону потребителя. «Стелара» по своей природе уникален, хотя и синтетичен. Имеет природную основу – человеческие инактивированные моноклональные антитела.

Хотя болезнь полностью не излечивается, все же наблюдается очень долгая ремиссия, высыпания и воспалительный процесс исчезают и кожа становиться безболезненной, приобретает природный цвет и форму.

Многочисленные отзывы пациентов все же подтверждают комплексный метод лечения при введении препарата «Stelarа». В этот комплекс входят в первую очередь прием пероральных препаратов, наружных средств и соблюдение диеты.

В США очень строго следят за приемом лекарственных препаратов и пищевых продуктов гражданами страны. В Америке создано специальное Управление по надзору(Food and Drug Administration).

Это Управление выдало разрешение на прием препарата «Stelarа» взрослым пациентам, которые имеют умеренную и тяжелую стадию заболевания псориазом.

В России и Украине препарат принимается уже давно, но имеет небольшую сферу применения из-за высокой стоимости. Но пациенты довольны препаратом, о чем свидетельствуют положительные отзывы:

  • «Инъекции «Стелары» стали для меня настоящей лечебной находкой и спасением. Я на протяжении многих лет лечился от псориаза, но положительного результата я так и не добился. Сделав всего лишь 5 инъекций лекарства, я почувствовал себя намного лучше: исчезло покраснение и зуд, кожа очистилась от бляшек. А главное – улучшилось мое психоэмоциональное состояние. Спасибо за уникальный препарат и подаренную надежду на выздоровление» Андрей, 38 лет;
  • «Полный курс лечения «Стеларой» дал настолько отличный результат, которого до этого не давал ни один препарат. Терапия дорогая, но именно для чувствительного организма, который отторгает привычные медицинские препараты, она подходит» Татьяна, 30 лет;
  • «Моноклональные антитела» — просто научный термин, но решает многие проблемы» Анна, 45 лет.

Цена в России

Цена на реализацию в России составляет примернотысяч рублей за одну инъекцию (45мг устекинумаба); в Украине – около 81. 500 грн.

Торговое название препарата — «Стелара» («Stelara»). Купить можно в любых городах России и Украины. Информацию можно посмотреть на информационных сайтах поиска лекарств, где предоставляются адреса и номера телефонов аптек и аптечных киосков города, которые реализуют товар.

При поиске препарата необходимо учитывать, что часто цена, представленная на товар на сайте, отличается от аптечной цены.

Актуальную достоверную информацию о препарате можно получить в Регистре лекарственных средств и в справочнике Vidal.

Некоторые советы для больных псориазом:

  1. Очень важно при выписке рецепта у врача обсудить замену препарата аналогом, поскольку препарат не всегда есть в наличии.
  2. Во время покупки аналогов желательно пройти тестирование и обучение проведения техники введения инъекций.
  3. Для того чтобы избежать подделки препарата, лучше всего его заказывать в Германии и Израиле. Препарат доставляется пациенту из аптеки с оригинальным чеком. Существует система скидок и специальных предложений. За границей заказ товара обойдется намного дешевле.

Как еще можно вылечить псориаз и чем поможет голодание, смотрите в следующем видео отзыв пациента:

Источник: http://anatomia-psoriaza.ru/sredstva/stelara.html

СТЕЛАРА ИНСТРУКЦИЯ

Цены на СТЕЛАРА

Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом околодальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает высокой специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23.

Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая связывание p40 с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антителозависимую цитотоксичность клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.

ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активирован-ными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD4+ T-клеток до T-хелперов 1 (Th1), а также усиливает выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 стимулирует образование T-хелперов 17 (Тh17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ12/23p40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположен-ность к таким заболеваниям. Кроме того, гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка ИФНγ прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 вызывал энтезиальное воспаление.

Препарат Стелара проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите, посредством связывания субъединицы р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Th1 и Th17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) после однократного подкожного введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам составляло 8,5 дня. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного подкожного введения больным псориазом составила 57,2%.

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного внутривенного введения больным псориазом колебалась от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг. Средний период полувыведения (Т1/2) устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели, и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 дней.

Лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Лечение детей в возрасте от 12 до 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом (ПсА) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Препарат Cтелара предназначен для подкожных инъекций.

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Было показано, что возобновление терапии по схеме: вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель, является эффективным и безопасным.

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Рекомендованная доза зависит от массы тела пациента, как показано в таблице 1. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Масса тела Рекомендованная доза

Менее 60 кг 0,75 мг/кг

От 60 кг до 100 кг 45 мг

Более 100 кг 90 мг

Детям препарат применяется в условиях стационара.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых больных (старше 65 лет)

Из 4135 пациентов, принимавших препарат Стелара®, 252 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 69 – с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или объем распределения препарата. Несмотря на то что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей младше 12 лет не изучалась.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Изучения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Указания по введению препарата

Препарат предназначен для подкожного введения.

Перед введением препарата внимательно осмотрите содержимое шприца. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата в шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не используйте препарат, если его встряхивали. В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций, с последующим контролем врача. У детей в возрасте от 12 до 18 лет все инъекции должны проводиться медицинским персоналом.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Достаньте шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедитесь, что шприц не поврежден. Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком. Снимите защитный колпачок с иглы. Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Вы также можете увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимайте защитный колпачок, пока не определились с местом инъекции. Не допускайте контакта иголки с посторонними предметами. Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткните иголку в кожу и медленно опустите поршень шприца до предела

После этого отпустите кожу и осторожно выньте иглу. Как только вы уберете палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца (Рис.4).

Приложите ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите несколько секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.

Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Повторное использование шприца и иглы запрещено.

Побочные эффекты у взрослых пациентов при применении препарата Стелара.

Наиболее частыми неблагоприятными явлениями (> 5 %) в контролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей.

Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Нечасто: воспаление подкожной жировой клетчатки, опоясывающий лишай, вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

В плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и/или псориатическим артритом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Cтелара и плацебо была одинакова (частота инфекции – соотв.

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований у пациентов с псориазом и псориатическим артритом частота инфекций при применении препарата Cтелара составляла 0,86 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0,01 случая на человеко-год лечения (107/9848). Серьезные инфекции включали дивертикулит, воспаление подкожной жировой клетчатки, аппендицит, холецистит и сепсис.

Психические нарушения: нечасто: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: поражение лицевого нерва.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: орофарингеальная боль. Нечасто: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд. Нечасто: шелушение кожи. Редко: эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: боль в спине, миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто: усталость, эритема в месте введения, боль в месте введения. Нечасто: реакции в месте введения (включая кровоизлияние, гемотому, уплотнение, припухлость и зуд).

Побочные эффекты у детей

Безопасность препарата Стелара изучена у 110 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет при длительности терапии до 60 недель. Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, сходны с таковыми у взрослых.

Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном применении препарата Стелара.

Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу);

Редко: серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: пустулезный псориаз.

Противопоказаниями к применению препарата Стелара являются: клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата; детский возраст до 12 лет (по показанию «бляшечный псориаз»), до 18 лет (по показанию «псориатический артрит»); беременность и лактация; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в том числе туберкулез; злокачественные новообразования.

С осторожностью: хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

В ходе изучения препарата животным вводили дозу в 45 раз превышающую рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, должны быть использованы эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Cтелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом.

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара на людях не проводились. Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Cтелара препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Cтелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Cтелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно внутривенно вводили дозы до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности. В случае передозировки препарата Стелара рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.

Стелара — раствор для подкожного введения 90 мг/мл.

По 0,5 мл или 1,0 мл в шприцы из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive®.

Каждый шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

По 1 шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Один заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

Для дозировки 45 мг/0,5 мл: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0,5 мг, полисорбат,02 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Для дозировки 90 мг/1,0 мл: сахароза — 76 мг мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1,0 мг, полисорбат,04 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Отзывы СТЕЛАРА

Моё мнения это эфиктивный препарат для псориаза но не при артрите. Сижу на этих препаратах более 10 лет и пока жив.

Все отзывы о СТЕЛАРА

Аналоги СТЕЛАРА

Медицинские учреждения

Вопросы и ответы

Статьи на тему «Псориаз»

Справочник болезней

Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/stelara.html